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基本要求是MDD的最重要部分，它包括所有的医疗器械通用要求一、基本要求(总要求)a)安全性(任何风险与器械提供的益处相比较，必须在可以接受的范围内，故亦称风险分析);b)风险的可预防性或被消除性，至少应给予警告(报警系统...
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